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軟件標(biāo)簽: yy0285 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

yy 0285.1-2017電子版這款標(biāo)準(zhǔn)能夠讓你從事醫(yī)院行業(yè)中的用戶們?cè)谶M(jìn)行血管數(shù)學(xué)的過程中按照最新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)最佳的操作效果，從而避免發(fā)生各類不良現(xiàn)象，能夠促進(jìn)此行業(yè)健康發(fā)展，快來綠色資源網(wǎng)下載吧！

yy 0285.1-2017pdf官方介紹

YY 0285.1—2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第1部分：通用要求》等8項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和YY 0669—2008《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒光治療設(shè)備安全專用要求》第1號(hào)修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍、實(shí)施日期及修改單內(nèi)容見附件。

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yy 0285.1-2017pdf內(nèi)容

(1)YY 0285.3-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第3部分：中心靜脈導(dǎo)管》(2019年1月1日實(shí)施)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌供應(yīng)并一次性使用的中心靜脈導(dǎo)管的要求。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 0285.3-1999《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管第3部分：中心靜脈導(dǎo)管》。

(2)YY 0286.3-2017《專用輸液器第3部分：一次性使用避光輸液器》(2019年1月1日實(shí)施)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了液路材料添加避光劑的一次性使用、重力輸液式輸液器的要求，為避光輸液器所用材料的性能及其質(zhì)量規(guī)范提供了指南。本標(biāo)準(zhǔn)適用于液路材料添加避光劑的一次性使用重力輸液式輸液器。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB 18458.3-2005《專用輸液器第3部分：一次性使用避光輸液器》。

(3)YY 0285.1—2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第1部分：通用要求》(2019年1月1日實(shí)施)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的各種用途的血管內(nèi)導(dǎo)管的通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的各種用途的血管內(nèi)導(dǎo)管。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血管內(nèi)導(dǎo)管輔件，如YY 0450.1《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分：導(dǎo)引器械》。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 0285.1—2004《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分：通用要求》。

(4)YY 0762-2017《眼科光學(xué)囊袋張力環(huán)》(2018年7月1日實(shí)施)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了囊袋張力環(huán)的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用囊袋張力環(huán)(以下簡(jiǎn)稱張力環(huán))。張力環(huán)供無晶體眼維持囊袋張力，防止后囊膜皺褶，對(duì)抗囊袋收縮用。本標(biāo)準(zhǔn)代替 YY0762-2009《眼科光學(xué)囊袋張力環(huán)》。

(5)YY 0989.7-2017《手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第7部分：人工耳蝸植入系統(tǒng)的專用要求》(2018年1月1日實(shí)施)

(6)YY 0285.4—2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》(2019年1月1日實(shí)施)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的要求。本醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)代替YY 0285.4—1999《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》。